質の高い臨床研究を担保するために、データマネージャー(DM)による適切なデータ管理を支援する体制を強化しています。多施設共同臨床試験では、東京都立病院機構の所属機関主導(セントラル)のデータセンターや、共同研究機関(ローカル)のDM業務に関与しています。
2021年10月1日、より良い品質管理体制の下でデータを扱うことを保証するISO9001を認証取得しました。
<ISO9001とは>
品質マネジメントシステムに関する国際規格です。
ISO 9001 (品質マネジメントシステム)は、製造やサービス提供といった業務プロセスの維持や改善によって、製品やサービスの質の向上を図るためのマネジメントシステム規格です。
本規格は、効果的な品質マネジメントシステム運営の基本となる枠組みを提供するために開発された一連の規格を表す総称です。
世界中で最も幅広く利用されている国際規格であり、英国の品質マネジメントシステム規格であるBS 5750をベースに作成されました。
実績
セントラルデータセンターとして支援をしている臨床研究(2024年度)
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