新規審査手続き
新規申請手続きの流れ
準備中
申請前にご確認ください
- 施設選定調査
当院の施設情報を纏めています。施設選定調査の際にご利用ください。
Shared Investigation Platform (SIP)でも情報を公開しています。
東京都立駒込病院 施設情報 2024年11月1日（PDF 543.8KB）
SIP Facility Profile Form 2024年4月1日（PDF 524.9KB） - 生物学的基準範囲又は臨床判断値
生物学的基準範囲又は臨床判断値_2024年9月11日（PDF 850KB） - 治験協力者
担当CRCはヒアリング時にお知らせします。 - 契約
病院名は「地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院」です。
複数年度契約が可能です。 - 治験審査委員会
治験審査委員会は月に1回、第2金曜日に開催しています。
申請の締め切りは、治験審査委員会開催2週前の木曜日です。
治験審査委員会についてはこちら
書式
- 当院では、「治験の依頼等に係る統一書式」を使用しています。
- 押印は不要です。
- 書式10、書式16につきましては、作成前に以下をご参照ください。
書式10作成時の注意点（PDF 136.4KB）
書式16作成時の注意点（PDF 116.1KB） - 書式10について、治験実施計画書の改訂を申請する場合は、治験責任医師と合意の上、合意書の写しも添付してご提出ください。
- 継続審査の提出書類につきましては、作成前に以下をご参照ください。
継続審査の提出書類作成時の注意点（PDF 194.2KB）
治験実施中の審査手続き
- IRB審査資料を作成する上での注意点などは以下をご参照ください。
新規以外のIRB審査資料の提出方法について（PDF 262.4KB） - 円滑な治験実施のために、以下につきましてもお願いいたします。
担当モニターの方へ（PDF 254.3KB）
モニタリング・監査
- モニタリング・監査に関わる情報は、以下をご覧ください。
SDVに関するご案内（PDF 223.8KB） - 初回SDVの際に、誓約書へのご署名、当該治験のモニターとして指名されている書類のご提出をお願いいたします。
- 書式・参考資料
直接閲覧実施連絡票 統一参考書式２（Word 49.5KB）
治験モニタリング結果報告書（企業主導治験） 第7号様式の１（Word 18.5KB）
【記載見本】第7号様式の１（企業主導治験）（PDF 159KB）
治験モニタリング結果報告書（医師主導治験） 第7号様式の2（Word 18.1KB）
お問い合わせ先
東京都立駒込病院 臨床研究・治験センター
〒113-8677 東京都文京区本駒込3-18-22 別館3階
TEL: 03-3823-2101（代）
km_koma_chiken★tmhp.jp
※ ★を@に置き換えて下さい。