実績（治験、臨床研究）
治験支援部門
| 年度別 | 令和元年度 (2019年度) | 令和2年度 (2020年度) | 令和3年度 (2021年度) | 令和4年度 (2022年度) | 令和5年度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 治験受託件数 | 26 | 27 | 22 | 27 | 32 |
| うち新規治験受託件数 | 10 | 7 | 3 | 12 | 12 |
| 終了治験の、目標症例に対する実施率 | 89.2% | 27.3% | 100% | 83.3% | 79.4% |
| 第1相 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 第2相 | 10 | 10 | 6 | 8 | 12 |
| 第3相 | 16 | 17 | 16 | 18 | 19 |
| 第4相 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| うち、医師主導治験 | 4 | 2 | 2 | 2 | 3 |
| うち、国際共同治験 | 13 | 16 | 11 | 13 | 13 |
| うち、小児対象治験 | 26 | 27 | 22 | 27 | 32 |
治験実績（診療科別）
2010年3月(開院)～2024年11月現在（（注）：現在実施している治験）
| 診療科 | 疾患名 |
|---|---|
| 循環器科 | 心臓手術に関連した肺高血圧 |
| 肺動脈性肺高血圧症 | |
| 静脈血栓塞栓症 | |
| 頻脈性不整脈 | |
| 心不全 | |
| 乳児型ポンペ病 | |
| 内分泌・代謝科 | 原発性低リン血症性くる病 |
| ホモシスチン尿症 | |
| 成長ホルモン分泌不全症 | |
| X染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨軟化症 | |
| ウィルソン病 | |
| 軟骨無形成症（注） | |
| 軟骨無形成症（注） | |
| 血液・腫瘍科 | 抗がん剤使用による嘔吐症 |
| カンジタ症又はアスペルギルス症 | |
| がん疼痛 | |
| 《医師主導治験》メトトレキサート排泄遅延時の高メトトレキサート血症 | |
| 《医師主導治験》高リスク神経芽腫 | |
| 血友病 | |
| 急性リンパ性白血病 | |
| 《医師主導治験》シスプラチン投与による内耳毒性軽減（注） | |
| 《医師主導治験》神経芽腫（注） | |
| 造影剤（注） | |
| 造影剤（注） | |
| 《医師主導治験》B細胞性急性リンパ芽球性白血病、非ホジキンリンパ腫（注） | |
| 急性リンパ性白血病（注） | |
| 腎臓内科 | 小児慢性腎臓病 |
| 消化性潰瘍 | |
| 高血圧症 | |
| 腎性シスチン症 | |
| 腎疾患 | |
| アルポート症候群 | |
| 《医師主導治験》難治性小児ネフローゼ症候群 | |
| 《医師主導治験》小児ネフローゼ症候群 | |
| 《医師主導治験》難治性ステロイド抵抗性小児ネフローゼ症候群 | |
| 高尿酸血症 | |
| 高カリウム血症（注） | |
| 腎性貧血（注） | |
| 腎性貧血（注） | |
| ネフローゼ症候群（注） | |
| 高尿酸血症（注） | |
| 腎臓・リウマチ膠原病科 | 全身性エリテマトーデス（注） |
| 全身性エリテマトーデス（注） | |
| 《医師主導治験》小児ネフローゼ症候群（注） | |
| 総合診療科 | 非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS） |
| RSウィルス感染予防 | |
| 神経内科 | てんかん |
| 感染症科 | RSウィルス感染症 |
| グラム陽性球菌による複雑性皮膚・軟部組織感染症又は菌血症 | |
| COVID-19予防 | |
| COVID-19（注） | |
| 消化器科 | セレン補充 |
| 潰瘍性大腸炎（注） | |
| 機能性ディスペプシア（注） | |
| 潰瘍性大腸炎（注） | |
| クローン病（注） | |
| アレルギー科 | 重症気管支喘息 |
| アトピー性皮膚炎 | |
| 喘息 | |
| 眼科 | 未熟児網膜症（注） |
| 児童・思春期精神科 | 注意欠陥/多動障害（ADHD） |
| 統合失調症 | |
| 自閉性障害 | |
| 強迫性障害 | |
| 睡眠障害 | |
| 集中治療科 | 集中治療下における鎮静 |
| 《医師主導治験》気道狭窄 | |
| 新生児科 | 早産児無呼吸発作 |
| 未熟児動脈管開存症 | |
| 超早産児慢性肺疾患 | |
| RSウイルス予防（注） | |
| 麻酔科 | MRI検査処置時の鎮静 |
| 麻酔前投薬 | |
| 心臓血管外科 | 手術適応の先天性心疾患 |
| 泌尿器科 | 原発性高シュウ酸尿症（注） |
| 過活動膀胱 | |
| 臨床遺伝子科 | 軟骨無形成症 |
臨床研究支援部門
支援業務件数
| 令和元年度 (2019年度) | 令和2年度 (2020年度) | 令和3年度 (2021年度) | 令和4年度 (2022年度) | 令和5年度 (2023年度) | |
|---|---|---|---|---|---|
| ローカルデータマネジメント業務 | 15 | 16 | 18 | 22 | 19 |
| うち先進医療 | 0 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| うち特定臨床研究 | 3 | 5 | 5 | 6 | 9 |
当院が主体で実施する医師主導治験
| 課題名 | 代表者 | ||
|---|---|---|---|
| 1 | 実施中 | 新規発症高リスク神経芽腫の維持療法としてのSPJ-101CAの安全性・有効性および薬物動態試験（PDF 882.7KB） | 血液腫瘍科 牧本 敦 |
| 2 | 終了 | 小児の気道狭窄病変に伴う呼吸不全に対するヘリウム・酸素混合ガス（AW-PD01）の第2相臨床試験 | 集中治療科 清水 直樹 |
当院が主体で実施する先進医療
| 課題名 | 代表者 | ||
|---|---|---|---|
| 1 | 実施中 | 小児の神経因性排尿筋過活動による膀胱機能障害に対するボツリヌス毒素の膀胱内局所注入療法（PDF 411.3KB） | 泌尿器科 佐藤 裕之 |
| 2 | 実施中 | 小児膠芽腫に対するNovoTTF-100Aの安全性試験（PDF 331.2KB） | 血液腫瘍科 湯坐 有希 牧本 敦 |
当院が主体で実施する特定臨床研究
| 課題名 | 代表者 | ||
|---|---|---|---|
| 1 | 実施中 | 小児開心術におけるヒアルロン酸含有カルボキシメチルセルロースシート（セプラフィルム®）の癒着軽減効果に関する検討（PDF 126KB） | 心臓血管外科 吉村 幸浩 |
| 2 | 実施中 | 小児初発特発性ネフローゼ症候群の高血圧を対象としたアムロジピンの降圧効果に関する非盲検ランダム化比較試験（PDF 192.9KB） | 腎臓内科 原田 涼子 |
| 3 | 実施中 | 小児腹膜透析の長時間貯留におけるイコデキストリン透析液の2.5%糖濃度透析液に対する優越性試験（PDF 129.7KB） | 腎臓内科 濱田 陸 |
| 4 | 実施中 | 新規発症高リスク神経芽腫に対するイソトレチノイン単独維持療法の安全性・有効性試験（PDF 442.4KB） | 血液腫瘍科 牧本 敦 |
| 5 | 実施中 | 新規診断小児急性前骨髄球性白血病における化学療法剤原減量を目指した第2相臨床試験（AML-P17） | 血液腫瘍科 |
| 6 | 実施中 | 小児急性胃腸炎に伴う嘔吐症に対するオンダンセトロンODフィルムの特定臨床研究（単施設非盲検非ランダム化試験）（PDF 126.4KB） | 救命救急科 岸部 峻 |