実績（治験、臨床研究）
治験支援部門
| 年度別 | 平成30年度 (2018年度) | 令和元年度 (2019年度) | 令和2年度 (2020年度) | 令和3年度 (2021年度) | 令和4年度 (2022年度) |
|---|---|---|---|---|---|
| 治験受託件数 | 27 | 26 | 27 | 22 | 27 |
| うち新規治験受託件数 | 5 | 10 | 7 | 3 | 12 |
| 終了治験の、目標症例に対する実施率 | 53.6% | 89.2% | 27.3% | 100% | 83.3% |
| 第1相 | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 |
| 第2相 | 8 | 10 | 10 | 6 | 8 |
| 第3相 | 18 | 16 | 17 | 16 | 18 |
| 第4相 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| うち、医師主導治験 | 2 | 4 | 2 | 2 | 2 |
| うち、国際共同治験 | 13 | 13 | 16 | 11 | 13 |
| うち、小児対象治験 | 27 | 26 | 27 | 22 | 27 |
治験実績（年度別）
2010年3月(開院)～2023年6月現在（（注）：現在実施している治験）
| 診療科 | 疾患名 |
|---|---|
| 循環器科 | 心臓手術に関連した肺高血圧 |
| 肺動脈性肺高血圧症 | |
| 静脈血栓塞栓症 | |
| 頻脈性不整脈 | |
| 心不全 | |
| 乳児型ポンペ病（注） | |
| 内分泌・代謝科 | 原発性低リン血症性くる病 |
| ホモシスチン尿症 | |
| 成長ホルモン分泌不全症（注） | |
| X染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨軟化症 | |
| ウィルソン病 | |
| 血液・腫瘍科 | 抗がん剤使用による嘔吐症 |
| カンジタ症又はアスペルギルス症 | |
| がん疼痛 | |
| 《医師主導治験》 メトトレキサート排泄遅延時の高メトトレキサート血症 | |
| 《医師主導治験》 高リスク神経芽腫 | |
| 血友病 | |
| 急性リンパ性白血病 | |
| 《医師主導治験》 シスプラチン投与による内耳毒性軽減（注） | |
| 《医師主導治験》 神経芽腫（注） | |
| 腎臓内科 | 小児慢性腎臓病 |
| 消化性潰瘍 | |
| 高血圧症（注） | |
| 腎性シスチン症 | |
| 腎疾患 | |
| アルポート症候群（注） | |
| 《医師主導治験》 難治性小児ネフローゼ症候群 | |
| 《医師主導治験》 小児ネフローゼ症候群 | |
| 《医師主導治験》 難治性ステロイド抵抗性小児ネフローゼ症候群 | |
| 高尿酸血症（注） | |
| 高カリウム血症（注） | |
| 腎性貧血（注） | |
| ネフローゼ症候群（注） | |
| 総合診療科 | 非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS） |
| RSウィルス感染予防（注） | |
| 神経内科 | てんかん |
| 感染症科 | RSウィルス感染症 |
| グラム陽性球菌による複雑性皮膚・軟部組織感染症又は菌血症 | |
| COVID-19予防（注） | |
| 消化器科 | セレン補充 |
| アレルギー科 | 重症気管支喘息 |
| アトピー性皮膚炎 | |
| 喘息（注） | |
| 眼科 | 未熟児網膜症（注） |
| 児童・思春期精神科 | 注意欠陥/多動障害（ADHD） |
| 統合失調症 | |
| 自閉性障害 | |
| 強迫性障害 | |
| 睡眠障害 | |
| 集中治療科 | 集中治療下における鎮静 |
| 《医師主導治験》 気道狭窄 | |
| 新生児科 | 早産児無呼吸発作 |
| 未熟児動脈管開存症 | |
| 超早産児慢性肺疾患 | |
| 麻酔科 | MRI検査処置時の鎮静 |
| 麻酔前投薬（注） | |
| 心臓血管外科 | 手術適応の先天性心疾患（注） |
| 泌尿器科 | 原発性高シュウ酸尿症（注） |
| 過活動膀胱（注） |
臨床研究支援部門
支援業務件数 （令和5年6月現在）
| 平成30年度 (2018年度) | 令和元年度 (2019年度) | 令和2年度 (2020年度) | 令和3年度 (2021年度) | 令和4年度 (2022年度) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 支援総数 | 35 | 32 | 34 | 42 | 45 |
| セントラルデータセンター業務 | 20 | 20 | 18 | 24 | 23 |
| ローカルデータマネジメント業務 | 13 | 15 | 16 | 18 | 22 |
| うち 先進医療 | 0 | 0 | 2 | 2 | 2 |
| うち 特定臨床研究 | 2 | 3 | 5 | 5 | 6 |
支援をしている医師主導治験
| 課題名 | 代表者 | ||
|---|---|---|---|
| 1 | 実施中 | 新規発症高リスク神経芽腫の維持療法としてのSPJ-101CAの安全性・有効性および薬物動態試験（PDF 882.7KB） | 血液腫瘍科 湯坐 有希 |
| 2 | 終了 | 小児の気道狭窄病変に伴う呼吸不全に対するヘリウム・酸素混合ガス（AW-PD01）の第2相臨床試験 | 集中治療科 清水 直樹 |
支援をしている先進医療
| 課題名 | 代表者 | ||
|---|---|---|---|
| 1 | 実施中 | 小児の神経因性排尿筋過活動による膀胱機能障害に対するボツリヌス毒素の膀胱内局所注入療法（PDF 411.3KB） | 泌尿器科 佐藤 裕之 |
| 2 | 実施中 | 小児膠芽腫に対するNovoTTF-100Aの安全性試験（PDF 331.2KB） | 血液腫瘍科 湯坐 有希 牧本 敦 |
支援をしている特定臨床研究
| 課題名 | 代表者 | ||
|---|---|---|---|
| 1 | 実施中 | ヒドロキシクロロキンによる抗SS-A抗体陽性女性の妊娠での先天性房室ブロックでの再発抑制：オンラインシステムを用いた医師主導臨床試験 | 多摩総合 リウマチ膠原病科 横川 直人 |
| 2 | 実施中 | 小児初発特発性ネフローゼ症候群の高血圧を対象としたアムロジピンの降圧効果に関する非盲検ランダム化比較試験（PDF 192.9KB） | 腎臓内科 原田 涼子 |
| 3 | 実施中 | 小児腹膜透析の長時間貯留におけるイコデキストリン透析液の2.5%糖濃度透析液に対する優越性試験（PDF 129.7KB） | 腎臓内科 濱田 陸 |
| 4 | 実施中 | 新規発症高リスク神経芽腫に対するイソトレチノイン単独維持療法の安全性・有効性試験（PDF 442.4KB） | 血液腫瘍科 牧本 敦 |
| 5 | 実施中 | 高熱を有する新型コロナ患者を対象としたコルヒチンの呼吸不全抑制作用を評価する無作為化比較試験 | 多摩総合 |
| 6 | 実施中 | 新規診断小児急性前骨髄球性白血病における化学療法剤原減量を目指した第2相臨床試験（AML-P17） | 血液腫瘍科 湯坐 有希 |
セントラルデータセンターとして支援している臨床研究
| 課題名 | 代表者 | ||
|---|---|---|---|
| 1 | 実施中 | 小児がん患者の低リスク発熱性好中球減少に対する、経口ニューキノロン系・アミノペニシリン系抗菌薬併用療法と静注セフェム系抗菌薬単独療法のランダム化比較試験 | 血液腫瘍科 湯坐 有希 |
| 2 | 実施中 | 本邦小児慢性腹膜透析療法の実態把握のための調査研究 | 腎臓内科 幡谷 浩史 |
| 3 | 実施中 | 川崎病への免疫グロブリン大量療法後の水痘・おたふくワクチン接種タイミングの検討のための調査研究；KDV2 | 臨床研究支援センター 森川 和彦 |
| 4 | 実施中 | 成人に対する4種混合(DTP-IPV)ワクチン減量接種による有効性・安全性に関する試験;成人ワクチン2016 | 臨床研究支援センター 森川 和彦 |
| 5 | 実施中 | ヒドロキシクロロキンによる抗SS-A抗体陽性女性の妊娠での先天性房室ブロックの再発抑制：オンラインシステムを用いた医師主導臨床試験 | 多摩総合 リウマチ膠原病科 横川 直人 |
| 6 | 実施中 | 川崎病の急性期治療の有効性に関する多施設共同前向きコホート研究(PEACOCK) | 循環器科 三浦 大 |
| 7 | 実施中 | 口蓋扁桃摘出術の術後疼痛に対するトラネキサム酸投与効果の検討 | 麻酔科 神藤 篤史 |
| 8 | 実施中 | 冠動脈瘤をともなう川崎病患者のレジストリ研究（KIDCAR） | 循環器科 三浦 大 |
| 9 | 実施中 | 小児初発特発性ネフローゼ症候群の高血圧を対象としたアムロジピンの降圧効果に関する非盲検ランダム化比較試験 | 腎臓内科 原田 涼子 |
| 10 | 実施中 | 我が国の小児救急気道管理に関する多施設前向き観察研究 | 救命救急科 萩原 佑亮 |
| 11 | 実施中 | 小児腹膜透析の長時間貯留におけるイコデキストリン透析液の2.5%糖濃度透析液に対する優越性試験 | 腎臓内科 濱田 陸 |
| 12 | 実施中 | 小児の神経因性排尿筋過活動による膀胱機能障害に対するボツリヌス毒素の膀胱内局所注入療法 | 泌尿器科 佐藤 裕之 |
| 13 | 実施中 | マイコプラズマ肺炎に対するステロイド療法の発熱期間短縮に関する非盲検ランダム化比較試験 | 大塚病院小児科 江崎 隆志 |
| 14 | 実施中 | 小児がん経験者・AYA世代がん患者のための支援ツール開発に関するアウトカム調査研究 | 血液腫瘍科 松井 基浩 |
| 15 | 実施中 | 新規発症高リスク神経芽腫に対するイソトレチノイン単独維持療法の安全性・有効性試験 | 血液腫瘍科 牧本 敦 |
| 16 | 実施中 | 大規模データベースを用いた頭蓋骨接合早期癒合症の日本における実態調査 | 形成外科 玉田 一敬 |
| 17 | 実施中 | 鎖肛術後の難治性便失禁患者に対する仙骨神経刺激療法の実行可能性試験 | 外科 下島直樹 |
| 18 | 実施中 | 高熱を有する新型コロナ感染症患者を対象としたコルヒチンの呼吸不全抑制作用を評価する無作為化比較試験 | 多摩総合 リウマチ膠原病科 横川 直人 |
| 19 | 実施中 | 先天性腎性尿崩症に対するデスモプレイシンの使用実態調査 | 内分泌代謝科 長谷川 行洋 |
| 20 | 実施中 | 新規診断小児急性前骨髄球性白血病における化学療法剤減量を目指した第2相臨床試験（AML-P17） | 血液腫瘍科 湯坐 有希 |
| 21 | 終了 | 二相性けいれんと遅発性拡散能低下を呈する急性脳症に対する各種治療の有効性に関する検討 | 神経内科 後藤 智英 |
| 22 | 終了 | ファロー四徴症修復手術後の成人における大動脈基部拡大と弾性低下に関する前向きコホート研究 | 循環器科 三浦 大 |
| 23 | 終了 | シスプラチン関連腎障害の予防を意図したマグネシウム補充療法のランダム化第II相臨床試験：Mg-rP2 | 血液・腫瘍科 松井 基浩 |
| 24 | 終了 | AYA世代がん患者の心理社会的困難及び成長に関する調査研究 | 血液・腫瘍科 松井 基浩 |
| 25 | 終了 | 腹腔鏡下虫垂切除術における腰方形筋ブロックと腹直筋鞘ブロックの周術期鎮痛効果および安全性の比較検討 | 麻酔科 佐藤 慎 |
| 26 | 終了 | RSウイルスによる急性細気管支炎患者を対象とした3%高張食塩水吸入療法と生理食塩水吸入療法の多施設共同非盲検ランダム化比較試験 | 内分泌・代謝科 長谷川 行洋 森川 和彦 |
| 27 | 終了 | 軽度膀胱尿管逆流症（0～2度）の初回上部尿路感染症の乳幼児を対象とした抗菌薬非投与に関する多施設共同臨床試験 | 腎臓内科 石倉 健司 濱田 陸 |
| 28 | 終了 | 日本救急医学会関東地方会における院外心肺停止患者に対する連結不可能匿名化を用いた多施設前向き観察研究(CPA) | 集中治療科 清水 直樹 本間 順 |
| 29 | 終了 | 消化器・一般外科領域の腹部手術における、真皮埋没縫合の創感染予防における有効性評価のための、スキンステープラーと真皮埋没縫合による閉創法の非盲検ランダム化比較試験 | 多摩総合 外科 今村 和広 |
| 30 | 終了 | 川崎病の層別化による免疫グロブリン・プレドニゾロン併用療法の有効性と安全性に関する研究 | 循環器科 三浦 大 |
| 31 | 終了 | 早産児・低出体重生児へのDTP-PCV7-Hibワクチン接種の安全調査 | 感染症科 森川 和彦 |
| 32 | 終了 | 3歳児検尿における尿中蛋白クレアチニン比・アルブミンクレアチニン比基準値作成のための疫学研究 | 公立福生病院 松山 健 東海大学医学部付属 八王子病院小児科 岡本 正二郎 |
| 33 | 終了 | 川崎病への免疫グロブリン大量療法後の生ワクチン接種タイミングの検討のための調査研究 | 臨床試験科 森川 和彦 |
| 34 | 終了 | 内径のZスコアによる川崎病冠動脈流の重症度の評価 | 循環器科 三浦 大 |
| 35 | 終了 | 3歳児検尿における尿中α1ミクログロブリンクレアチニン比基準値作成のための疫学研究＜「3歳児検尿における尿中蛋白クレアチニン比・アルブミンクレアチニン比基準値作成のための疫学研究」に対する追加研究＞ | 公立福生病院 松山 健 東海大学医学部付属 八王子病院小児科 岡本 正二郎 |
| 36 | 終了 | 先天性腎尿路異常児における検尿スクリーニングの検討（尿中アルブミン／クレアチニン比並びに試験司法の感度について） | 腎臓内科 濱田 陸 |
| 37 | 終了 | 学校検尿における尿中蛋白クレアチニン比・アルブミンクレアチニン比基準作成のための疫学研究 | 公立福生病院 松山 健 東海大学医学部付属 八王子病院小児科 岡本 正二郎 |
| 38 | 終了 | 「小児の傷害予防」について小児医療従事者の知識・意識調査 | 救命救急科 井上 信明 岸部 峻 |
| 39 | 終了 | Henoch-Schonlein purpura（HSP）/IgA vasculitisの腹痛に対するステロイド治療効果の前向き観察研究 | 総合診療科 松島 崇浩 幡谷 浩史 |
| 40 | 終了 | 腸骨鼠径・腸骨下腹神経ブロックにおける局所麻酔薬注入部位による効果の差についての検討 | 麻酔科 宮澤 典子 |
| 41 | 終了 | 成人の4種混合（DTP-IPV）ワクチン接種のワクチン接種量設定のための他施設共同二重盲検化ランダム化比較試験；成人ワクチン | 臨床研究支援センター 森川 和彦 |
| 42 | 終了 | 小児の急性上気道炎の夜間咳嗽に対してハチミツと去痰薬の効果を比較する介入研究 | 救命救急科 （東京医大八王子） 岸部 峻 |
| 43 | 終了 | 学校検尿における、尿中アルブミン・クレアチニン比試験紙法有用性の検討のための研究 | 公立福生病院 松山 健 東海大学医学部付属 八王子病院小児科 岡本 正二郎 |
| 44 | 終了 | 先天性・乳児ネフローゼ症候群に関する全国調査 | 腎臓内科 濱田 陸 |
| 45 | 終了 | 肥満症患者に対するシンバイオティクス投与が腸内細菌叢に与える影響（Synbbiotics Therapy Effectively Affect Microbiome:STEAM） | 多摩総合 外科 清水 英治 |
| 46 | 終了 | 妊娠可能性女性に対するバルプロ酸ナトリウムの使用方法と月経異常などの合併症に関する調査研究 | 神経内科 三山 佐保子 北見 欣一 |
| 47 | 終了 | 小児アレルギーエデュケーターによるアトピー性皮膚炎の研究対象者への患者教育介入効果 | アレルギー科 赤澤 晃 |
| 48 | 終了 | 都立・公社病院小児科ネットワークおよび多摩病病連携医療機関におけるお量の標準化による診療体制の構築に関する研究 | 臨床研究支援センター 森川 和彦 |
| 49 | 終了 | 学校検尿における、尿中蛋白・クレアチニン比試験紙法の有用性の研究 | 公立福生病院 松山 健 東海大学医学部付属 八王子病院小児科 岡本 正二郎 |