質の高い臨床研究を担保するには、適切なデータ管理が不可欠です。質の高い臨床試験をCRCとDMが支援する体制を強化し、多施設共同臨床試験では、当院主導のセントラルのデータセンターやローカルのDM業務に関与しています。
2021年10月1日、より良い品質管理体制の下でデータを扱うことを保証するISO9001を認証取得しました。
＜ISO9001とは＞
品質マネジメントシステムに関する国際規格です。
ISO 9001 （品質マネジメントシステム）は、
製造やサービス提供といった業務プロセスの維持や改善によって、
製品やサービスの質の向上を図るためのマネジメントシステム規格です。
本規格は、効果的な品質マネジメントシステム運営の基本となる枠組みを提供するために開発された一連の規格を表す総称です。
世界中で最も幅広く利用されている国際規格であり、
英国の品質マネジメントシステム規格であるBS 5750をベースに作成されました。
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実績
（注）セントラルデータセンターとして支援している臨床研究へリンク