医師主導治験（原発性胆汁性胆管炎の患者さんを対象とした治験）

• 原発性胆汁性胆管炎の確定診断を受けている患者さん
• 肝生検により線維化が進行していると診断された患者さん
• 歩いたり身の回りのことが自分ででき、日中の半分はベッド外で過ごせる患者さん
• 20歳以上75歳未満の患者さん
• 本治験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者さん

　※その他条件あり

1. 入院のうえ肝生検を実施します。
2. 肝生検で治験への参加が適切と判断された場合、治験に登録されます。
3. OP-724を4時間かけて点滴します。
   1回目の投与は入院にて行い、退院後約1週間経過を観察します。治療継続可能と判断された場合、次の投与からは外来にて週2回点滴を行い、これを12週間繰り返します。
4. OP-724の全ての投与が終了した後も、安全性を確認するための検査を行います。入院のうえ肝生検も実施します。

1. 事前検査で治験参加の条件を満たしていることを確認します。
2. 入院のうえ肝生検を実施します。
3. 肝生検で治験への参加が適切と判断された場合、治験に登録されます。
4. OP-724を4時間かけて点滴します。
   1回目の投与は入院にて行い、退院後約1週間経過を観察します。治療継続可能と判断された場合、次の投与からは外来にて週2回点滴を行い、これを12週間繰り返します。
5. OP-724の全ての投与が終了した後も、安全性を確認するための検査を行います。入院のうえ肝生検も実施します。