医師主導治験（Ｃ型またはB型肝炎ウイルスに起因する肝硬変の患者さんを対象とした治験）

• C型またはB型肝炎ウイルスに起因する肝硬変の患者さん
• 肝生検による肝硬変の確定診断を受けた患者さん
• Child-Pugh ScoreがAまたはBの状態にある患者さん
• C型肝硬変のうち、経口抗ウイルス療法を実施困難であった、実施したが効果が得られなかった、効果が得られた後6か月以上経過した患者さん
• B型肝硬変のうち、経口抗ウイルス療法を開始後6か月以上経過した患者さん
• 歩いたり身の回りのことが自分ででき、日中の半分はベッド外で過ごせる患者さん
• 20歳以上75歳未満の患者さん
• 本治験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者さん

※その他条件あり

1. 事前検査で治験参加の条件を満たしていることを確認します。
2. 入院のうえ肝生検を実施します。
3. 生検で治験への参加が適切と判断された場合、治験に登録されます。
4. PRI-724を4時間かけて点滴します。
   ≪第I相段階≫
   1回目の投与は入院にて行い、退院後約1週間経過を観察します。治療継続可能と判断された場合、次の投与からは外来にて週2回点滴を行い、これを12週間繰り返します。
   ≪第IIa相段階≫
   外来にて週2回点滴を行い、これを12週間繰り返します。
5. PRI-724の全ての投与が終了した後も、安全性を確認するための検査を行います。第IIa相段階では、入院のうえ肝生検を実施し効果を確認します。

≪第I相段階≫

≪第II相段階≫